深度剖析生物樣本庫標準化建設(shè)
日期：2024-12-18 03:49
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摘要：場地規(guī)劃建設(shè)
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個難題。一個完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實驗區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復(fù)旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過...
場地規(guī)劃建設(shè)
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個難題。一個完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實驗區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復(fù)旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統(tǒng)一的樣本采集標準并嚴格貫徹實施，才能夠有效保證樣本的統(tǒng)一與規(guī)范。會中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標準操作規(guī)程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會提交項目相關(guān)文件及樣本采集計劃并通過倫理審查。同時，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規(guī)的框架下簽訂知情同意書。當?shù)玫骄栀浾叩闹橥獠⒉杉綐颖竞?，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管?quán)。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構(gòu)建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續(xù)樣本信息獲取的成敗，同時國家也對處理后的樣本有著明確的質(zhì)量規(guī)定。面對來之不易的原始樣本，不僅要求實驗室操作人員具備良好的實驗室技能，還需要精良的實驗室基礎(chǔ)設(shè)備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實驗室設(shè)備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設(shè)備合作伙伴對實驗室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實驗室基礎(chǔ)儀器市場良莠不齊，面對繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實驗室如何用有限的經(jīng)費購買到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實驗室采購討論的熱點。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測序手段獲取其生物學信息，這些信息作為生物樣本庫大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)組成，在轉(zhuǎn)化學應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。一個錯誤的生物信息不但很有可能改變整個大數(shù)據(jù)診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業(yè)隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個基因庫，在樣本測序及信息服務(wù)中代表著國內(nèi)較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數(shù)據(jù)的收集，保存及分類管理，還通過與國內(nèi)企業(yè)海爾生物的合作，共同促進生物樣本庫的臨床應(yīng)用，推動中國生命科學的發(fā)展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問題。根據(jù)一個項目采集的整體計劃來設(shè)計樣本的存儲方案，內(nèi)容包括存儲設(shè)備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個好的存儲方案可有效地利用空間，節(jié)約經(jīng)費，更加規(guī)范的進行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類、顏色等方向進行。在品牌選擇上，除了海外進口，近幾年在我國也涌現(xiàn)出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規(guī)格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲需求，較進口品牌更為高性價比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規(guī)凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進行長期保存，以降低樣本自身的生化反應(yīng)，提高樣本中各種成分的穩(wěn)定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實際建庫過程中，多數(shù)樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過程中能夠穩(wěn)定正常運行外，冰箱的裝載量與節(jié)能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數(shù)據(jù)，中國藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫分會主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現(xiàn)有生物樣本庫建設(shè)缺乏統(tǒng)一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內(nèi)很多的樣本庫只有數(shù)量龐大的數(shù)據(jù)，卻沒有相應(yīng)的技術(shù)把他們利用起來。
我國人口數(shù)量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實現(xiàn)彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發(fā)、銷售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統(tǒng)等，可按用戶要求設(shè)計和制造，滿足企業(yè)個性化需求，歡迎來電咨詢！
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個難題。一個完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實驗區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復(fù)旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統(tǒng)一的樣本采集標準并嚴格貫徹實施，才能夠有效保證樣本的統(tǒng)一與規(guī)范。會中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標準操作規(guī)程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會提交項目相關(guān)文件及樣本采集計劃并通過倫理審查。同時，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規(guī)的框架下簽訂知情同意書。當?shù)玫骄栀浾叩闹橥獠⒉杉綐颖竞?，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管?quán)。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構(gòu)建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續(xù)樣本信息獲取的成敗，同時國家也對處理后的樣本有著明確的質(zhì)量規(guī)定。面對來之不易的原始樣本，不僅要求實驗室操作人員具備良好的實驗室技能，還需要精良的實驗室基礎(chǔ)設(shè)備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實驗室設(shè)備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設(shè)備合作伙伴對實驗室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實驗室基礎(chǔ)儀器市場良莠不齊，面對繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實驗室如何用有限的經(jīng)費購買到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實驗室采購討論的熱點。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測序手段獲取其生物學信息，這些信息作為生物樣本庫大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)組成，在轉(zhuǎn)化學應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。一個錯誤的生物信息不但很有可能改變整個大數(shù)據(jù)診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業(yè)隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個基因庫，在樣本測序及信息服務(wù)中代表著國內(nèi)較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數(shù)據(jù)的收集，保存及分類管理，還通過與國內(nèi)企業(yè)海爾生物的合作，共同促進生物樣本庫的臨床應(yīng)用，推動中國生命科學的發(fā)展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問題。根據(jù)一個項目采集的整體計劃來設(shè)計樣本的存儲方案，內(nèi)容包括存儲設(shè)備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個好的存儲方案可有效地利用空間，節(jié)約經(jīng)費，更加規(guī)范的進行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類、顏色等方向進行。在品牌選擇上，除了海外進口，近幾年在我國也涌現(xiàn)出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規(guī)格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲需求，較進口品牌更為高性價比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規(guī)凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進行長期保存，以降低樣本自身的生化反應(yīng)，提高樣本中各種成分的穩(wěn)定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實際建庫過程中，多數(shù)樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過程中能夠穩(wěn)定正常運行外，冰箱的裝載量與節(jié)能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數(shù)據(jù)，中國藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫分會主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現(xiàn)有生物樣本庫建設(shè)缺乏統(tǒng)一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內(nèi)很多的樣本庫只有數(shù)量龐大的數(shù)據(jù)，卻沒有相應(yīng)的技術(shù)把他們利用起來。
我國人口數(shù)量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實現(xiàn)彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發(fā)、銷售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統(tǒng)等，可按用戶要求設(shè)計和制造，滿足企業(yè)個性化需求，歡迎來電咨詢！